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   20世紀70年代,單克隆抗體這一名詞開始出現,科學家們意識到它可以針對腫瘤特異性分子進行嚴厲打擊,這一發現也逐漸引發癌癥治療的新變革。作為中國生物制藥的企業——百泰生物藥業有限公司,從1999年起,開始嘗試單克隆抗體藥物在癌癥治療領域的臨床應用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠單抗)正式上市,它是一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物。

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EGF疫苗(rEGF-p64K/Mont疫苗)是百泰生物藥業有限公司與古巴共同研發的一種化學偶聯的多肽類疫苗。產品簡稱是hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗,是下列兩種物質的偶聯物:1、在啤酒酵母內生成的重組人類表皮生長因子(hu-rEGF);2、在大腸桿菌內生成的重組腦膜炎奈瑟菌P64k蛋白。這兩種提純后的蛋白質用戊二醛偶聯并通過超濾純化。偶聯物按照hu-rEGF-rP64k/Mont疫苗的最終劑型灌裝于西林瓶中。疫苗在注射時與礦物油佐劑Montanide ISA 51 VG (SEPPIC, 法國)混合成乳狀液。該疫苗通過特異性主動免疫,阻斷EGFR介導的細胞信號傳導,從而抑制腫瘤細胞及滋養血管的生長,并引起腫瘤細胞的凋亡(程序性死亡),從而達到抑制腫瘤和治療癌癥的作用,提高病人的存活率及生存質量。動物試驗及臨床研究表明,該疫苗對表皮生長因子受體(EGFR)過度表達的惡性腫瘤包括肺癌、頭頸癌、卵巢癌等具有較好的療效,尤其是對非小細胞肺癌療效顯著。目前已在古巴、秘魯、巴拉圭獲批上市用于治療晚期非小細胞肺癌。中國晚期非小細胞肺癌患者Ⅰ期臨床研究也已經結束,正在計劃開展Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。

  • 產品名稱: EGF疫苗

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