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   20世紀70年代,單克隆抗體這一名詞開始出現,科學家們意識到它可以針對腫瘤特異性分子進行嚴厲打擊,這一發現也逐漸引發癌癥治療的新變革。作為中國生物制藥的企業——百泰生物藥業有限公司,從1999年起,開始嘗試單克隆抗體藥物在癌癥治療領域的臨床應用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠單抗)正式上市,它是一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物。

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手術前新輔助放化療聯合抗EGFR單抗治療局部晚期宮頸癌的前瞻性研究

作者:陸合明來源:欣生時間 日期:2018年8月30日 11:16

 

 

作者簡介

陸合明

男,主任醫師,腫瘤學博士,碩士研究生導師,曾留學美國

       廣西壯族自治區人民醫院腫瘤中心副主任,鼻咽癌研究所副所長,放療病區副主任(主持工作),中國醫師協會放療醫師分會委員,中國醫師協會放療分會立體定向專委會常委,中國抗癌協會腫瘤放療分會委員,中國腫瘤靶向治療技術分會廣西協作委員會常委,中南六省腦膠質瘤聯盟委員,華人腫瘤放療協作組常務委員,華人腫瘤放療協作組鼻咽癌工作委員會常委,華人腫瘤放療協作組國際交流工作委員會青年委員,華人腫瘤放療協作組放療質控工作委員會委員,廣西醫學會精準醫學分會副主任委員,廣西醫師協會腫瘤科醫師分會副主任委員,廣西抗癌協會常務理事,廣西醫學會腫瘤放療分會常務委員,廣西醫學會放射腫瘤學分會頭頸腫瘤學組組長。

 

導讀

      在世界范圍內,宮頸癌是女性高發的惡性腫瘤,發病率位居女性第3位。據中國癌癥報告,中國2014宮頸癌發病率居第6位,死亡率居第8位。廣西壯族自治區人民醫院陸合明教授在OncoTargets and therapy(2018,11:3785–3792)上發表的文章“A prospective study on neoadjuvant chemoradiotherapy plus anti-EGFR monoclonal antibody followed by surgery for locally advanced cervical cancer”表明,在新輔助治療之后,宮頸癌的完全緩解(CR)和部分緩解(PR)的比例分別達到28.5%和71.5%,總有效率為100.0%。研究證實,同步放化療聯合尼妥珠單抗后進行手術治療局部晚期宮頸癌安全、有效。

背景

       探討局部晚期宮頸癌(LACC)新輔助放化療聯合抗EGFR單克隆抗體治療后再進行手術的有效性和安全性。

患者和方法

       本項前瞻性研究納入經組織學證實的LACC患者(IB2~IIIB)。所有患者均接受常規分割IMRT。每周使用順鉑40 mg/m2或奈達鉑30 mg/m2同步IMRT(PTV11 50~54Gy/1.95~2.12Gy;PTV2 45~48.6Gy/1.80~1.86Gy;PTV3 45~48.6Gy/1.70~1.80Gy;分割25~27次);抗EGFR尼妥珠單抗,每周使用200mg,共6個周期。在新輔助治療完成后約1個月,根據MRI和婦科檢查評估腫瘤治療反應和手術可切除性。對評估為可手術的患者,在新輔助治療完成后5~6周進行根治性子宮切除術和盆腔淋巴結清掃。

結果

       共納入28例患者,其中8例(28.5%)完全緩解(CR),20例(71.5%)部分緩解(PR)。 4例不能手術和2例拒絕手術的患者未納入分析。對其他22例患者進行了根治性子宮切除術和盆腔淋巴結清掃術。根據病理評估,8例(36.4%)達到病理完全緩解(pCR),9例(40.9%)存在持續性非典型細胞或宮頸上皮內瘤變, 5例(22.7%)存在肉眼和(或)鏡下殘留疾病。中位隨訪22個月(5~39個月),2年局部區域控制率、無進展生存率、遠處無轉移生存率和總生存率分別為95.0%,85.2%,84.0%和90.0%。急性毒性反應一般較輕,易于控制。慢性毒性反應主要局限在1級不良反應,未觀察到嚴重的晚期毒性反應。

     22例晚期宮頸癌患者接受放化療同步尼妥珠單抗后再進行手術的無進展生存(PFS)、總生存(OS)、局部區域控制率(LRCR)、無遠處轉移生存(DMFS),采用Kaplan-Meier法

結論

       同步放化療聯合尼妥珠單抗后進行手術治療局部晚期宮頸癌安全、有效。需要更進一步的研究來驗證這些結果。

所屬類別: 學術活動

該資訊的關鍵詞為:尼妥珠單抗  局部晚期宮頸癌  手術治療 

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