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科技創新

   20世紀70年代,單克隆抗體這一名詞開始出現,科學家們意識到它可以針對腫瘤特異性分子進行嚴厲打擊,這一發現也逐漸引發癌癥治療的新變革。作為中國生物制藥的企業——百泰生物藥業有限公司,從1999年起,開始嘗試單克隆抗體藥物在癌癥治療領域的臨床應用。在2008年4月,泰欣生(尼妥珠單抗)正式上市,它是一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物。

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研發實力

百泰生物準確把握了國際生物醫藥領域的發展潮流,自2000年成立至今,始終堅持以人源化單克隆抗體為發展核心,建立了由抗體藥物研發、中試、規模化生產、質控四個技術平臺構成的抗體類新藥研發和產業化的完整體系,克服了“抗體人源化”和“哺乳動物細胞大規模培養”工藝等困難,開發出一個以EGFR為靶點的人源化單抗品種尼妥珠單抗,并進而成功實現了該品種的公斤級商業化生產和上市銷售。

為更有效提升公司的研發和創新能力,在2007年建立了生物工程研究院,并全面啟動抗體工程相關技術的研發和創新工作。逐步形成了能夠滿足抗體藥物研發的各個主要功能單元,包括抗體庫研究部,重組蛋白表達研究部,臨床前評價研究部,中試研究部,科研項目管理部,知識產權部等多個部門。以這些相對獨立的研究部門為基礎,加強了各種關鍵技術平臺的建設。目前已經建立和完善了多個涉及抗體藥物研發中上游的多個關鍵技術平臺,包括基于噬菌體呈現的天然人抗體庫技術平臺,基于雙載體的抗體體外成熟技術平臺,高效的哺乳動物細胞瞬時表達技術平臺,高效的穩轉細胞株構建技術平臺以及完善的體內外藥效評價技術平臺。通過十年來的努力,百泰不僅掌握了抗體研發和產業化的核心技術體系,也建立起一支高素質的專業化隊伍,對抗體藥物從研發-中試-生產-臨床-市場的各個環節積累了大量寶貴經驗,在國內保持先發優勢,達到國際較高水平。

在今后的發展中,百泰將繼續堅持自主創新與合作開發相結合的思路,一方面加強對創新研發的投入,完善創新機制,優化各種技術平臺,吸引高素質人才,切實提高自主研發的能力;同時,我們也將努力拓展在抗體藥物研發領域的雙贏合作,包括技術合作和項目合作,實現百泰的跨越式發展,為打造一個真正的抗體產業的航空母艦而奮斗。

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